План инспектирования включил в себя:
- проверку процессов проектирования и разработки;
- проверку процессов производства и выходного контроля;
- процессы, связанные с потребителем.
Для достижения поставленных задач был произведен обход производственных участков и произведен опрос специалистов на данных участках (более 20 специалистов), от разработки и производства медицинского изделия до выходного контроля готовой продукции.
По результатам вышеуказанной проверки было установлено соответствие системы управления качеством медицинских изделий, требованиям к её внедрению.
Благодарим всех сотрудников, которые приняли активное участие в проверке, за проявленные ответственность и труд!
Мы гордимся собой!
P.S.: Производственная площадка ООО НПФ "Литех" полного цикла производит более 100 наименований наборов реагентов для ПЦР - диагностики.
Инспектирование производства НПФ "Литех"
С 18.06 по 20.06.2024 года Федеральное государственное бюджетное учреждение "Всероссийский научно - исследовательский и испытательный институт медицинской техники" Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора) проводило инспектирование производства ООО НПФ "Литех" по адресу: г. Москва, ул. Перерва, д. 11, ст. 29.
2 июля 2024
- Комментарии
Загрузка комментариев...